回到所有服务乐鱼体育首页登录

关于ASTM F1635-11

ASTM F1635-11（用于可水解可降解的聚合物树脂和制造用于外科注入的体外脱脂测试），用于确定聚合物和由可再吸收的聚合物制成的器件的降解速率。通过该方法覆盖的聚合物和共聚物由L-丙交酯，D-丙交酯，D，L-丙交酯，乙酰基，己内酯和p-二氧吲哚组成。降解速率可大大影响精确的组成，样品尺寸，聚合物分子量和结晶度。

  • 方法具体细节

    该ASTM标准描述了机械装载和卸载的水解评估。卸载机械水解评估通常进行以获得聚合物的基线轮廓。如果在体内遇到装载，则考虑机械载荷。如果它确实改变了故障模式，可以通过在循环中的最大负载下静态加载来近似循环加载。

    在使用中经受流动条件的装置可以具有与其他设备不同的劣化率。必须估计流动条件，例如导管等装置，并在体外复制。

    灭菌可再吸收的材料可能导致机械和摩尔质量特性的变化。这可能会影响基线测试。因此，必须在实际使用中灭菌和包装样品。可以测试非灭菌标本以进行比较结果。

    磷酸盐缓冲盐水（PBS）应用作浸泡溶液并保持在pH为7.4，除非已记录在特定装置中的pH应与pH值不同及其使用。牛血清也可用作溶液。

    PBS到HDP比率应高于实用性。描述了100比1。只要维持合适的样品分离，可以将多个样本储存在相同的容器中。每次测试至少三个样本时间段。

  • 测试方法

    测试将包括质量损失，摩尔质量和机械测试。

    对于许多HDP树脂，摩尔质量和残留单体的批次变化可能是显着的。这会影响退化率。建议残余单体分析零件。

    摩尔质量应通过溶液粘度或者尺寸排除色谱（秒）。

    PB的pH将每周至少测试一次

    重量损失应测量到总样品总重量的0.1％的精度。样品必须干燥到恒定的重量。

    机械测试方法将选自以下（可以包括其他方法）：

    ASTM D638.塑料拉伸性能的标准试验方法
    ASTM D695.刚性塑料压缩性能的标准试验方法
    ASTM D790.未合成和加强塑料和电绝缘材料弯曲性能的标准试验方法
    ASTM D882.薄塑料片的拉伸性能标准试验方法
    ASTM D1708用微量调节试样用塑料拉伸性能的标准试验方法
    ASTM D1822用于破坏塑料和电绝缘材料的拉伸能量的标准试验方法

  • 测试终止

    在发生以下一个或多个发生时会发生测试终止：
    1.已达到预定的时间点。
    2.样本完整性已损害到数据不再有意义的程度。
    3.溶液在pH范围为7.2至7.6的外部漂移。

    接触乐鱼网页登录入口SGS聚合物溶液用于测试每ASTM F1635-11。我们将讨论您的项目的具体细节以及可在研究中包含的测试。