氮霉素USP测试
乐鱼网页登录入口SGS聚合物溶液提供USP在我们的CGMP兼容实验室中的阿奇霉素测试。
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关于阿奇霉素
阿奇霉素是用于治疗睾丸咽喉,肺炎,某些肠道感染和其他几种细菌感染的抗生素。
乐鱼网页登录入口SGS聚合物解决方案根据其相关的美国药典(USP)专着提供了对阿奇霉素(83905-01-5)的测试。测试将在我们的CGMP兼容测试实验室。
通过使用来完成识别确认傅里叶变换红外光谱(FTIR)<197K>。液相色谱法对测定和有机杂质进行方法。
药物材料可以旋转穿过它们的偏振光平面。这可以通过光学旋转来确定。FDA要求通过光学旋转781s测试氮霉素。结晶度<695>要求通过USP专着确定。对于pH,也将确定USP <791>。
水分测定将通过Karl Fischer滴定每USP <921>,方法1C。如果将其标记为氮霉素一水合物,则需要确定4.0%-6.5%的水含量<891>。
联系我们讨论基于您想要执行的特定USP测试的阿奇霉素的特定样本要求。
乐鱼网页登录入口SGS聚合物解决方案在我们的FDA注册实验室进行了许多USP分析,用于药物客户。测试是在我们的CGMP兼容实验室进行的。
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FTIR.
Karl Fischer滴定
液相色谱法
质量