ISO 15814用于确定聚合物基聚合物外科植入物中的化学和机械变化。该分析用于评估属性的变化体外并且不能用来肯定确定体内条件。该测试的方法是两倍:化学降解测试和机械测试。
通常在pH为7.4的缓冲溶液中完全浸没样品,并为样品质量和尺寸的适当体积。样品在37℃的温度下老化。
在老化期间,定期进行pH测量以确保样品保留在pH 7.4。根据需要进行调整。
对于旨在在短时间内降解的材料,分析的时间点在0到26周之间。对于旨在在更长的时间内降解的材料,时间点范围在0到52周之间。应评估至少7个测试期。
每个时间点的外观都被注意到并最终报道。对于统计分析,必须在每个时间点测试六次重复。如果不需要统计分析,那么根据ISO 15814的建议,是在每个时间点进行测试的三个样本。
尽管确切的测试计划取决于该部件的施加,但每次点的常见试验包括稀释溶液粘度和质量损失。
可以执行机械测试以模拟设备的预期装载状态。选择方法时,应考虑样本的形式。例如,材料是薄膜,铝箔,片材,纤维,纺织品还是刚性部分?
我们还具有创建自定义测试夹具的能力,以确保机械测试模拟实际使用条件。