医疗设备，产品和包装测试服务乐鱼体育首页登录

医疗设备服务乐鱼体育首页登录

SGS PSI医疗设备测试服务包括：乐鱼体育首页登录

• 故障分析
• 批量释放测试
• 包装分析
• 市场前测试
• 测试方法验证
• 测试方法开发
• 认证
• 风险评估
• FDA提交
• 稳定性和保质期

我们的全面测试方法确保了各种医疗设备和医疗产品的安全有效性能。我们是FDA注册，符合CGMP兼容和DEA许可。作为一个独立的实验室，我们还提供510K提交预售批准的验证测试。

组合化学分析和物理测试方法用于研究人类和兽医应用的医疗设备，产品和包装，包括：

化学试验

• 残余单体分析
• 残余水分分析
• 结晶度测定水平
• 分子量分析
• RoHS测试
• 组成分析
• 污染分析
• 萃取物和浸出测试
• 体外测试

物理测试

• 弯曲测试
• 电影层分析
• 故障分析
• 脆化测试
• 压缩测试
• 包装分析
• 释放测试
• 残余溶剂分析
• 残留催化剂分析
• 保质稳定性测试
• 压力测试
• 拉伸试验

医疗设备的端到端测试

我们的科学家在产品生命周期的每个阶段进行医疗器械，产品和包装的化学分析和物理测试。我们称之为最终的测试。我们协助客户从概念到包装评估，因为产品从设计中发展，审判，制造业：材料选择对于新颖的医疗产品，原型，提交，生产，灭菌和保质期评估。我们帮助客户在这些多样化的医疗设备领域：

• 生物可吸收的脚手架
• 生物材料
• 骨脚手架
• 瓶子
• 一次性医疗产品
• 药物递送系统
• 植入
• 颌面复制植入物
• 再生药品
• 支架
• 灭菌袋
• 组织工程材料
• 组织脚手架

我们拥有丰富的医疗器械，产品和包装材料的经验。我们测试的材料包括塑料，橡胶，金属，陶瓷，粘合剂和涂料。

我们具有高度专业的专业知识，与生物相容性，可生物可吸收和生物可吸收的聚合物，例如聚乳糖，聚乙二醇酯，聚己内酰胺材料，共聚物和共混物。我们还经常评估其他聚合物，工程树脂（如聚氨酯，聚酯，聚酰胺，聚酰亚胺），超高分子量聚乙烯，陶瓷和用于医疗器械植入物，其他医疗产品或医用包装的金属。

医疗设备的性能测试

多年来，我们已经测试了各种聚合物材料类型以评估它们的长期性能。仔细准确的材料选择可防止产品故障。我们测试的医疗设备，医疗产品和医疗包装的部分列表包括：

• 可生物螺钉
• 乳房植入物
• 隐形眼镜
• 药物洗脱支架
• 植入
• IV液体袋
• 计量剂量吸入器
• 骨科工具
• 可再吸收的网格
• 手术刀
• 缝线
• 注射器

联系我们讨论您的特定医疗设备，医疗产品或医用包装测试项目。